藥品密封試驗(yàn)檢測(cè)儀包裝密封性檢漏儀檢測(cè)的方法是什么

2021-11-01 14:33

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藥品進(jìn)行密封試驗(yàn)檢測(cè)儀，包裝密封性檢漏儀完整性以及檢測(cè)的方法研究主要可以分以下幾種:

1、確定性或概率性方法

1)確定性泄漏測(cè)試，泄漏事件遵循一個(gè)可預(yù)測(cè)的事件鏈，使用易于控制和檢測(cè)的物理化學(xué)技術(shù)獲得客觀、定量的數(shù)據(jù)。它的特征是能夠用定義良好且可預(yù)測(cè)的 x 檢測(cè)限重復(fù)檢測(cè)泄漏。

在特定的壓差和或分壓測(cè)試環(huán)境條件下，大多數(shù)確定性信息泄漏進(jìn)行測(cè)試工作方法都依賴于企業(yè)通過一個(gè)開放性泄漏路徑問題發(fā)生的可預(yù)測(cè)以及氣體運(yùn)動(dòng)（比如，示蹤氣體、激光氣體頂空分析、壓力衰減、真空衰減或物質(zhì)可以抽?。?。

電導(dǎo)和電容測(cè)試是一種確定性的泄漏測(cè)試方法，測(cè)量的是在泄漏路徑附近容易預(yù)測(cè)的液體的存在，而不是其運(yùn)動(dòng)。

2)“概率檢驗(yàn)法”本質(zhì)上是隨機(jī)的，所以它的結(jié)論需要更大的樣本量和對(duì)檢驗(yàn)條件的嚴(yán)格控制才有意義。

微生物挑戰(zhàn)進(jìn)行測(cè)試、液下氣泡測(cè)試、示蹤液體作為測(cè)試和嗅探探針研究方法等屬于概率性測(cè)試分析方法。

2、物理學(xué)習(xí)化學(xué)或微生物研究方法

1)物理化學(xué)方法采用物理或化學(xué)分析來檢測(cè)包裝的完整性。它包括確定性和概率泄漏測(cè)試方法。微生物滲漏檢測(cè)是一種利用微生物評(píng)價(jià)檢測(cè)樣品完整性的概率分析方法。

2)泄漏的試驗(yàn)結(jié)果會(huì)影響試驗(yàn)方法的選擇，這些結(jié)果可能包括:

泄漏途徑存在檢測(cè)：

測(cè)試主要途徑進(jìn)行位置可以判斷泄漏量的測(cè)量液體進(jìn)出可能性微生物入侵可能性。

提供泄漏路徑位置的方法包括電導(dǎo)率和電容測(cè)試、水下氣泡測(cè)試和示蹤氣體嗅探測(cè)試。

提供完整性包裝泄漏率測(cè)量的方法包括激光氣體頂空分析、物質(zhì)提取、壓力衰減和真空衰減以及通過真空模式的示蹤氣體測(cè)試。

3、定量或定性研究分析教學(xué)方法

用于定量測(cè)試分析的方法有電導(dǎo)和電容測(cè)試、激光氣體頂空分析、物質(zhì)抽取、壓力和真空衰減、示蹤氣體測(cè)試已經(jīng)示蹤液體測(cè)試。