2025-05-08 09:22
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泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一,適用于片劑、膠囊、丸劑、栓劑、吸入粉劑等劑型的自動化包裝。藥品包裝用泡罩(以下簡稱泡罩)是
指先將硬片基材通過熱/或冷加工形成泡罩泡型,再在泡型內(nèi)坑充藥品,覆蓋材料與成泡材料(泡型材料)熱合密封而形成的藥品包裝系統(tǒng)。
《T/CNPPA 3027-2024 藥品泡罩包裝》中規(guī)定的藥品泡罩包裝系統(tǒng)密封性能檢測方法如下：
取樣：從供試品中隨機抽取 100 板泡罩包裝，分成 4 組，每組 25 板作為試樣。
測試操作：
將試樣放入能承受 0.1MPa 以上壓力的密封容器中，蓋緊密封蓋，關(guān)閉通氣閥。
開動真空泵，將容器內(nèi)真空度保持在 - 80kPa±13kPa 下持續(xù) 30 秒。
注入著色水，水面高出試樣表面不小于 25mm，然后恢復常壓。
觀察與判定：10 分鐘后取出試樣，用清水漂洗、擦拭干凈后觀察泡罩及密封層是否有液體滲入。若泡罩及密封層無液體滲入，
即密封合格率為 100%，則判定包裝系統(tǒng)密封性能合格。
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