2025-05-28 08:46
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魯爾圓錐接頭作為預(yù)灌封注射器的重要部件，其連接穩(wěn)定性與可靠性直接影響臨床使用。為了確保預(yù)灌封注射器的質(zhì)量，
山東普創(chuàng)根據(jù)中國2025年藥典 4040 預(yù)灌封注射器魯爾接頭檢查法，提供了一套測(cè)試方案及檢測(cè)儀器，
用于全面檢測(cè)預(yù)灌封注射器魯爾接頭的性能。
“4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法"標(biāo)準(zhǔn)主要對(duì)預(yù)灌封注射器的魯爾圓錐接頭進(jìn)行了全面的測(cè)試規(guī)定。
這一標(biāo)準(zhǔn)用來確保魯爾接頭的可靠性與安全性，主要有5個(gè)測(cè)試項(xiàng)目：
1.正壓液體泄漏試驗(yàn):檢查魯爾接頭在正壓條件下的液體泄漏情況
2.應(yīng)力開裂試驗(yàn):評(píng)估接頭在應(yīng)力作用下的開裂情況
3.抗軸向負(fù)載分離試驗(yàn):測(cè)試接頭在軸向負(fù)載下的分離強(qiáng)度
4.抗旋開扭矩分離試驗(yàn)（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）:評(píng)估接頭的旋開扭矩分離性能
5.抗過載（滑絲）試驗(yàn)（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）:測(cè)試接頭在過載條件下的滑絲情況
預(yù)灌封注射器魯爾接頭檢查用什么檢測(cè)儀器
山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的LCCT-01A魯爾接頭綜合性能測(cè)試儀用來檢測(cè)預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭正壓液體泄漏、應(yīng)力開裂、抗軸向負(fù)載分離、
抗旋開扭矩分離和抗過載（滑絲）等項(xiàng)目，符合ISO80369-20《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分:通用試驗(yàn)方法》、
GB／T 1962.1-2015 注射器、注射針及其醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求、GB／T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他
醫(yī)療器械60%(魯爾)圓錐接頭 第二部分：鎖定接頭和YY／T 0916.1-2021 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求等標(biāo)準(zhǔn)。
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