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2025中國藥典 4010藥包材水蒸氣透過量測定法

2025-05-30 09:25
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本法用于測定藥用包裝材料或容器的水蒸氣透過量,包括但不限于藥用薄膜或薄片及藥用包裝容器的水蒸氣透過量測定。水蒸氣透過量系指在

規(guī)定的溫度、相對濕度、一定的水蒸氣壓差下,供試品在一定時間內透過水蒸氣的量,

本法包括重量法、電解分析法和紅外檢測器法。

第一法 重量法

本法主要有兩種方法,采用基于干燥劑的增重和基于水溶液的減重的重量變化得到水蒸氣透過量。

(1)增重法又可稱為杯式法系指將供試品固定在特制的裝有干燥劑的透濕杯上,通過透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜或薄片的水蒸氣透過量。

一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/(m2·24h)的薄膜或薄片。

(2)減重法:本法系指在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境下,一定時間內容器內水分損失的百分比。一般適用于口服、外用液體制劑用容器、輸液容器等包裝容器。

Paratronix 普創(chuàng)科技 WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀本產品基于重量法水蒸氣透過的測試原理,參照ASTME96,GB 1037標準設計制造,為低、中、

高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測試驗。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學等領域的薄膜、片材、紙張、織物、無紡布及相

關材料的水蒸氣透過性能測試。

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第二法 電解分析法

本法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流的數值計算出一定時間內透過單位面積供試品的水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。

Paratronix 普創(chuàng)科技 WVTR-AE3/ WVTR-AE1水蒸氣透過率測試儀--本產品基于電解法水分分析傳感器的測試原理,參照1S0 15106-3標準設計制造,為中、高水蒸氣阻隔性

材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測試驗。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學、光伏電子等領域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關材料

的水蒸氣透過性能測試。

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第三法 紅外檢測器法

本法常用于藥用薄膜或薄片等材料片材的水蒸氣透過量的測定。當供試品置于測試腔時,供試品將測試腔隔為兩腔。供試品一邊為低濕腔,

另一邊為高濕腔,里面充滿水蒸氣且溫度已知。由于存在一定的濕度差,水蒸氣從高濕腔通過供試品滲透到低濕腔,由載氣傳送到紅外檢測器產生

一定量的電信號,當試驗達到穩(wěn)定狀態(tài)后,通過輸出的電信號計算出供試品水蒸氣透過率。

Paratronix 普創(chuàng)科技 WVTR-E3水蒸氣透過率測試儀-本產品基于紅外法水分分析傳感器的測試原理,參照ASTM F1249,IS0 15106-2標準設計制造,為中、高水蒸氣

阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測試驗。擁有一體式3個測試腔,高精度傳感器,內置專用計算機控制系統(tǒng),提供精確的溫度、濕度、

流量的自動調節(jié)與控制,具有非常高的測試靈敏度和重復性。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學、光伏電子等領域的薄膜、片材、紙張、包裝件及

相關材料的水蒸氣透過性能測試。

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